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訊息:FDA、CDC發現輝瑞(PFE.US)二價新冠疫苗可能增加老年人中風風險


(相關資料圖)

根據美國衛生當局分析的初步數據,一個安全監測系統顯示,美國制藥商輝瑞(PFE.US)和德國合作伙伴BioNTech(BNTX.US)更新的新冠疫苗可能與老年人的一種腦中風有關。

美國疾病控制與預防中心(CDC)和美國食品藥物管理局(FDA)周五表示,CDC的疫苗數據庫發現了一個可能的安全問題,即65歲及以上人群在接受輝瑞/BioNTech二價疫苗注射后21天,與22-44天相比,更有可能發生缺血性中風。據了解,缺血性中風,也稱為腦缺血,是由向大腦輸送血液的動脈阻塞引起的。

FDA和CDC表示,其他大型研究、CDC的疫苗不良事件報告系統、其他國家的數據庫和輝瑞-BioNTech的數據庫都沒有標記這一安全問題,并補充道,這需要更多的調查。

衛生當局表示:“盡管目前所有數據表明,VSD(疫苗安全數據鏈)中的信號不太可能代表真正的臨床風險,但我們認為,與公眾分享這一信息很重要。”

對此,輝瑞和BioNTech在一份聲明中表示,他們已經了解到有關65歲及以上人群在接種最新疫苗后出現缺血性中風的有限報道。

兩家公司補充道:“輝瑞和BioNTech,以及CDC或FDA都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到類似的發現,也沒有證據表明缺血性中風與使用公司的新冠疫苗有關。”

Moderna(MRNA.US)二價疫苗尚未發現這種安全問題,CDC和FDA繼續建議6個月及以上的所有人群及時接種新冠疫苗。

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