財聯(lián)社1月15日訊（編輯 劉越）乍暖還寒時候更易囤積脂肪，司美格魯肽變身“網(wǎng)紅減肥藥”成現(xiàn)象級產(chǎn)品，龍頭股諾泰生物周三20cm漲停，近三個交易日累計最大漲幅近36%，圣諾生物周三一度漲超12%，奧銳特周四盤中接近漲停。

消息面上，司美格魯肽周制劑用于12歲-18歲青少年肥胖治療的最新研究進展于《新英格蘭醫(yī)學雜志》期刊發(fā)布，68周平均減重30斤，體重減輕≥15%的比例高達53%。在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺司美格魯肽的價格被炒作到上千元，上游多肽類原料藥漲價。

據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，諾泰生物、甘李藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)和華東醫(yī)藥等上市公司有司美格魯肽相關(guān)布局。

(相關(guān)資料圖)

諾泰生物2023年1月11日發(fā)布風險提示公告，公司司美格魯肽原料藥目前主要供應海外及國內(nèi)客戶仿制藥研發(fā)需求，截至目前，公司司美格魯肽原料藥的銷售額及利潤貢獻還比較小，對業(yè)績無重大影響。

甘李藥業(yè)2023年1月11日在互動平臺表示，公司在研產(chǎn)品GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物，其申報注冊分類為I類創(chuàng)新型治療用生物制品。

雙鷺藥業(yè)2022年12月7日在互動平臺表示，一天一針的司美格魯肽GLP-1RA即將完成三期臨床試驗，長效制劑目前正在啟動三期臨床。

華東醫(yī)藥2022年6月10日在互動平臺表示，公司與參股公司重慶派金合作開發(fā)的產(chǎn)品司美格魯肽注射液（索馬魯肽注射液）的臨床試驗申請（IND）已于2022年4月獲得受理，該產(chǎn)品原研專利將在2026年到期。

浙商證券分析師孫建等2022年11月14日發(fā)布的研報指出，2020年全球多肽類API約18億美元，預計隨著大品種專利到期，2023-2025年全球多肽類仿制藥原料藥銷售量有望較快速增長。

從競爭格局看，美國多肽原料藥DMF大單品競爭較為激烈，中國和印度廠家仍為主要參與者。中國多肽原料藥注冊個數(shù)快速增長，新品種仍有較大潛力。從企業(yè)角度看，翰宇藥業(yè)、成都圣諾等公司備案較多。

孫建看好以索馬魯肽為例的大單品多肽API的機會，認為索馬魯肽在新適應癥、新劑型拓展下的高速增長將帶動上游多肽原料藥放量。

從中國公司布局看，仿制藥方面：國內(nèi)九源基因、杭州中美華東、麗珠集團、重慶宸安已遞交臨床申報；原料藥方面：國內(nèi)湃肽生物、賽諾邦格、諾泰生物、深圳健元等已激活DMF證書；產(chǎn)能布局方面：諾泰生物、奧銳特、上海勝澤泰等均已有產(chǎn)能在建。

孫建指出，從品種布局看，建議關(guān)注博瑞醫(yī)藥、奧銳特、諾泰生物等公司在高壁壘品種上的布局和增長潛力。

值得注意的是，浙商證券提示，對于已經(jīng)延伸至制劑端的API公司而言，如果不能及時參與集采或流標，可能導致存量制劑品種銷售額下滑。以及API銷售的主要客戶在海外，公司面臨匯率波動風險。

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