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北京九強生物技術股份有限公司近日宣布，其三項新產品成功獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。此次獲批的產品包括“D-二聚體校準品”、“降鈣素測定試劑盒(磁微?；瘜W發光免疫分析法)”以及“霉酚酸測定試劑盒(IMPDHⅡ法)”，注冊證類別均為Ⅱ類，有效期均至2030年12月18日。其中，D-二聚體校準品需與公司或其關聯方北京美創新躍醫療器械有限公司的試劑盒配套使用，用于相應檢測系統的校準；降鈣素測定試劑盒用于定量檢測人血清或血漿中的降鈣素含量；霉酚酸測定試劑盒則用于定量檢測人血清中的霉酚酸含量。公司表示，新注冊證的取得進一步豐富了其在生化、化學發光及血凝等體外診斷細分領域的產品組合，有助于增強核心競爭力并拓展市場。不過，公司也提示，相關產品的實際銷售情況及對公司未來業績的具體影響，將取決于后續的市場推廣效果，尚存在不確定性。

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